2016 第四屆加速器學會教育訓練

Post date: 2016/1/30 上午 08:11:52

今天是新一任理事長的第一次教育訓練,會議在台大獸醫專業學院醫三館國際會議廳舉行,往後幾年相對的將可省下了一筆可觀的會議場地租金。

魏孝萍理事長在開場時,特別強調了今年起的查核計畫有 TFDA風險管理組 加入,目前仍以98年修訂的斷層掃描用正子放射同位素調製作業查核須知進行,但對大家的製藥作業將有一定的要求提升,從最近的幾次查核,理事長特別列出了幾個重要精進事項,包括:

  1. 原物料,自配溶液效期制定的合理化,制度化,文件化。
  2. 全面提升製藥區清淨度規範及管制措施。
  3. 無菌著裝之載菌量評估與合理化無菌衣更換清洗頻率。

由此,會議也特別請到衛生福利部食品藥物管理署的何明純藥師,主講正子藥物調製環境清淨度規範與管理。這次教育訓練,相信對台灣迴旋加速器製藥的環境有一定的提升。

這次會議也舉行了第二次的理監事會議,除頒發理監事當選證書,也多方討論整合廠商及醫院的意見,追蹤國際規劃的潮流,健全迴旋加速器製藥法規,來建置符合台灣放射製藥的遊戲規則。