新核醫藥局進場

張貼者:2013年3月16日 上午9:39林昆儒   [ 已更新 2013年3月16日 上午9:40 ]
核醫檢查仰賴放射藥物甚鉅,有好的追蹤劑才能完成優質的影像品質,協助臨床進行診斷。由於放射藥物短半衰期的特性,藥物無法仰賴進口,必須本地當天製造配置,加上市場不大,藥廠投資不小,利潤有限,願意投入的廠商屈指可數。多年來,全台也僅一家核醫藥局 (GMS) 可提供單一劑量 (unit dose) 供核醫科造影檢查直接使用。若不願花錢向外購入單一劑量的核醫藥物,醫院就得建置藥局,訓練藥師取得輻安證書,向核能研究所以及清華大學購入放射同位素,自行調配放射製劑。近來隨著分子影像的演進,臨床對核醫造影需求的逐步增加,放射藥物的調配技術以及種類也愈來愈專業與繁複,主管機關對核醫藥局的關注也日趨嚴謹,這些對於核醫科小小的市場而言都是挑戰。

今年初以來,台灣在新北市出現了第二家放射藥局 - 士宣生技,正式投入放射藥物提供的行列,該藥廠甚至標榜以 PIC/s 為理想規劃製程。好消息是醫院多了一個選擇,在藥物提供的管道可能更為順暢,且有了高品質放射藥物。但不明確的是,未來核醫藥物取得的管道會不會因此只能以 PIC/s 或 GMP 藥廠為限,增加醫院在醫院藥局自行調配核醫藥物的難度? 而  PIC/s 藥廠的高品質藥物的成本會因此增加多少? 會不會增加了檢查成本,反而限縮檢查服務能量? 目前管理放射藥物的法規已多年未修改,而生物技術卻是進展快速,希望政府能盡快就核醫藥物的合理調配環境,以及供應做出規範修正,比照美國或是先進國家的作法,讓單一劑量藥局以及醫院藥局都能順利地提供高品質放射藥物,以方便病患有因地制宜的檢查可使用!