台灣對於正子放射藥品管理政策之未來方向

張貼者:2010年11月10日 下午9:58林昆儒   [ 已更新 2011年4月8日 上午12:01 ]
美國食品藥物管理局將於2011年12月12日正式執行正子放射藥品的優良製造規範以及新藥審核的法規 。
這兩項條例之實施,對於正子放射藥品的品質管制與未來發展將有深遠的影響,洪家瑤博士針對台灣目前的法規環境也提出了建言,並指出可行的方案,希望在不久的將來,台灣在核醫藥物的發展能因此有所進展!

下圖為洪家瑤博士到長庚醫院迴旋加速器中心訪查

底下是洪博士對衛生署,以及台灣食品藥物管理局 (Taiwan Food and Drug Administration) 所提出的建言!

參考資料:


Updated March 25, 2011

On February 21, 2011 @ 1:00pm EST / 10:00am PST, USP hosted a live webinar where 75 participants from companies, universities and hospitals across the country shared their questions and concerns. This live event was recorded and is posted below along with the presentation slides and a document listing all the questions from the session with answers.