核醫造影劑從材料變藥品了!

張貼者:2013年9月12日 上午10:13林昆儒
今天 (2013-09-12) 在藥事委員會裡正式將核醫造影劑 (radiopharmaceutical) 從開院30多年來的醫材認定,正式改為藥品管理了! 以後,檢查用的放射示蹤劑使用也需要開立藥囑,一般藥師以及醫護人員用藥的三讀五對,藥材倉儲管理,也正式啟動!

其實核醫造影劑倒底屬於材料還是藥物,在許多醫院一直處在灰色地帶,由於核醫造影劑含有藥物的劑量非常微小(奈克等級ng),甚至不會有藥理作用的發生,所以,多數醫院皆認定核醫造影劑為醫材,其使用後若產生副作用,由於症狀輕微 (極少數可能發癢,或是起紅疹),再加上非歸屬藥物管理,所以一直也沒有適當的管道可以反映。

近年來,本院大力發展新的核醫造影劑,本科也承攬許多國際藥廠的新放射藥物開發研究,在 TFDA 的管理下,這些所謂的新核醫造影劑,也多以藥物送審為主,為了符合 TFDA 的見解,本科醞釀了好一陣子後,決定將歷年認定為醫材的放射藥物,改為藥品管理,其後續衍生的工作雖然繁瑣,但是與政府管理單位的見解一致,也使醫院與 TFDA 在放射藥物的管理上作業可以相容! 由此,對使用造影劑病患的權益也愈加有保障!

除此,本次的藥事委員會,也將醫院的藥物管理單位一一列管。其中,核醫放射藥物的管理,考量藥物的放射性半衰期比較短,廠商到貨就直接進本科倉儲,由本科驗貨使用。由此,本科也將多多學習藥局在藥物管理上的經驗,務使核醫造影劑的用藥安全,以及劑量正確性,達到國際的要求,以容納更多的臨床試驗,累積本科研究動能,為病患謀取更多的福利!
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